8月13日,一品紅藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“一品紅”,證券代碼:300723)與全球創(chuàng)新藥研發(fā)公司Arthrosi Therapeutics(以下簡稱“Arthrosi”)在廣州國際生物島舉行合資公司簽約儀式,宣布雙方共建的合資公司——廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司(暫定)正式成立。一品紅董事長李捍雄,Arthrosi 聯(lián)合創(chuàng)始人Shunqi Yan (顏順啟)博士及雙方代表共計一百余人出席儀式。
此前,一品紅同意通過全資子公司投資3.83億與Arthrosi達成一系列協(xié)議以開展戰(zhàn)略合作。合作具體內(nèi)容為:一品紅以自有資金2,500萬美元(折合人民幣約16,250萬元)投資參股Arthrosi,并認繳人民幣5,128萬元與Arthrosi在中國成立合資公司,后續(xù)為合資公司提供項目研發(fā)資金人民幣1.69億元。合資公司注冊資本為8,448萬元人民幣,一品紅持有60.70%股權(quán)。合資公司成立后,將獲得Arthrosi的AR882、AR035項目開發(fā)的相關(guān)中國專利,負責(zé)完成AR882、AR035項目在中國區(qū)域的研發(fā)并取得上述藥品的上市許可和在中國區(qū)域生產(chǎn)、銷售等全部商業(yè)化權(quán)益。
該項合作是一品紅布局創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略實踐,也為Arthrosi抗痛風(fēng)藥AR882和抗腫瘤藥AR035進入中國這個全球重要醫(yī)藥市場的拓展和商業(yè)化產(chǎn)生重要意義。其中AR882是具備全球競爭力的降尿酸一類新藥,為新一代尿酸排泄促進劑,治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。
簽約儀式上,Arthrosi聯(lián)合創(chuàng)始人Shunqi Yan博士首先致辭,他表示:“痛風(fēng)和腫瘤均有著巨大且未被滿足的臨床需求,市場正迫切需要安全高效的治療藥物。我們很高興有機會將兩個藥物開發(fā)項目帶到中國市場,同時與一品紅這樣一家具有強大的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力的中國優(yōu)秀制藥公司合作,將加快開創(chuàng)性藥物在歐美地區(qū)和亞洲的開發(fā)?!?/span>
一品紅董事長李捍雄在致辭中表示:“Arthrosi核心團隊在藥物研發(fā)領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗,參與了多個首創(chuàng)新藥的研發(fā)工作,尤其在痛風(fēng)領(lǐng)域具有從研發(fā)到批準上市整個鏈條的豐富經(jīng)驗。合資公司成立后,將推進全球創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882的臨床開發(fā),充分發(fā)揮一品紅在國內(nèi)已積累的藥物臨床實驗、研發(fā)轉(zhuǎn)化及商業(yè)化運營的綜合實力優(yōu)勢,與Arthrosi在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的臨床前及臨床實戰(zhàn)經(jīng)驗實現(xiàn)優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合,加快推動AR882的成果轉(zhuǎn)化?!?/span>
隨后,雙方簽署簽約協(xié)議,一致同意開展深度戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和推出創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,將合資公司打造成中國領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企,早日實現(xiàn)AR882痛風(fēng)創(chuàng)新藥上市,解決患者未滿足的醫(yī)療需求。
Frost & Sullivan預(yù)計,全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將在 2030 年達到 14.2 億人,全球痛風(fēng)藥物市場規(guī)模預(yù)計在 2030 年達到 77 億美元,中國市場規(guī)模將增至 108 億元。未來,一品紅將以此次合作為契機,充分發(fā)揮資源優(yōu)勢,以患者需求為導(dǎo)向,開展多層級藥品研發(fā)與創(chuàng)新藥合作,為廣大患者研發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,推動人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展!
● 關(guān)于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.于2018年在加利福尼亞州圣地亞哥成立,是一家致力于代謝類疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司,尤其專注于降尿酸藥物的研發(fā)及與高尿酸血癥相關(guān)的系列疾病開發(fā),目前公司研發(fā)管線主要品種為治療痛風(fēng)的創(chuàng)新藥物AR882和抗腫瘤創(chuàng)新藥物AR035。
公司核心團隊擁有多年新藥研發(fā)項目和團隊管理經(jīng)驗,對目標靶點、治療領(lǐng)域以及藥物分子的選擇有著深刻的理解,貢獻過數(shù)個FDA批準新藥的發(fā)明和臨床研究,尤其在痛風(fēng)領(lǐng)域具有從研發(fā)到批準上市整個鏈條的豐富開發(fā)經(jīng)驗。
● 關(guān)于Best in class產(chǎn)品AR882
Arthrosi核心產(chǎn)品AR882是具備全球競爭力的降尿酸一類新藥,為新一代尿酸排泄促進劑,治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。AR882克服了Lesinurad和苯溴馬隆的缺點,在人體內(nèi)能夠與尿酸轉(zhuǎn)運蛋白長效結(jié)合,24小時抑制尿酸重吸收。降尿酸效果優(yōu)于臨床一線的降尿酸藥物,具有減少痛風(fēng)發(fā)作和加速痛風(fēng)石溶解及治療慢性腎病的巨大潛力,對CKD患者來說安全性極高,較其他痛風(fēng)藥有明顯安全優(yōu)勢,
AR882已在全球申請化合物及晶型專利,并在美國、新西蘭和澳大利亞等3個國家獲得了新藥臨床批準, 已完成了4項臨床研究,展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效及卓越的安全性。Arthrosi已在中國申報IND,并將于近期在多個國家開展多中心IIb期臨床研究。