一品紅丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批上市

近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，是以化學藥品4類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。

 根據(jù)核準的藥品說明書，本產(chǎn)品作為臨床營養(yǎng)方案的一部分，適用于高分解和/或高代謝狀態(tài)的患者，應與腸外營養(yǎng)或腸內(nèi)營養(yǎng)或兩者聯(lián)合營養(yǎng)同時使用。

谷氨酰胺（GLN）被證實是機體內(nèi)快速增長細胞的能量來源，如腸粘膜上皮細胞和免疫細胞等，可減少腸粘膜萎縮，維護腸屏障功能，繼而減少腸道細菌及內(nèi)毒素移位，以及改善機體免疫抑制狀態(tài)等作用。此外，谷氨酰胺也可促進蛋白質(zhì)合成，減輕氧化應激損害，調(diào)控炎性介質(zhì)的產(chǎn)生和釋放。谷氨酰胺先后獲得《ESPEN指南：急慢性胰腺炎的臨床營養(yǎng)（2020）》、《結(jié)直腸癌患者的營養(yǎng)治療專家共識（2022）》、《血液系統(tǒng)腫瘤患者的營養(yǎng)治療專家共識（2022）》、《胃癌患者的營養(yǎng)治療專家共識（2023）》等權(quán)威指南推薦。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，丙氨酰谷氨酰胺2022年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額為184,980萬元人民幣。此次獲得丙氨酰谷氨酰胺注射液注冊證書進一步豐富了公司銷售產(chǎn)品管線和品類，增強了公司在慢病藥領域的競爭力。