一品紅創(chuàng)新藥AR882全球III期臨床試驗(yàn)完成首例患者首次給藥

REDUCE 2研究是一項(xiàng)為期12個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵性研究。這項(xiàng)研究擬在全球招募750名痛風(fēng)患者?；颊邔⒈浑S機(jī)分為三組，分別接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰劑的治療。

研究的主要終點(diǎn)是第6個(gè)月的血清尿酸（sUA）降低水平，次要終點(diǎn)包括溶解痛風(fēng)石和降低痛風(fēng)發(fā)作頻率。按照計(jì)劃，REDUCE 2試驗(yàn)將與2024下半年啟動(dòng)的驗(yàn)證性研究REDUCE 1同步展開(kāi)。

AR882是一品紅與Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過(guò)抑制對(duì)尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風(fēng)治療。此前，AR882溶解痛風(fēng)石的臨床成果先后在2023年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì) (ACR)年會(huì)和2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR) 年會(huì)上做了成果展示，試驗(yàn)成果備受業(yè)界關(guān)注。

AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。