8月6日,一品紅自主研發(fā)擬用于2型糖尿病治療和超重/肥胖患者體重管理的1類新藥APH01727片成功在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院完成首批受試者入組給藥,這是繼今年7月收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物試驗批準通知書》后,該項目迎來的又一里程碑節(jié)點。
本次試驗為單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的單次及多次給藥研究,旨在初步探索藥物在人體內(nèi)的安全性和耐受性、藥代動力學(xué)、食物影響和劑量效應(yīng)關(guān)系等。
APH01727片為公司自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥,是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP?1RA),目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1RA類藥物,擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。
GLP-1RA類藥物以優(yōu)異的控糖減重效果、可靠的安全性及明確的心、腦、腎臟保護等多重額外獲益,成為當今臨床藥物研發(fā)的熱點,臨床應(yīng)用及市場前景廣闊。目前全球尚無口服小分子GLP-1RA類藥物上市。