痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882國內(nèi)III期臨床試驗完成首例患者入組

近日，一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗完成首例患者入組，標(biāo)志著該藥全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展。

本研究是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照的III期臨床試驗，旨在評價AR882膠囊對比非布司他片在中國治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科擔(dān)任主要研究單位，全國數(shù)十家知名醫(yī)院共同參與。

AR882是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；瑥亩档脱迥蛩?span lang="EN-US">(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結(jié)合，每天一次用藥即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時不會加重腎臟負(fù)擔(dān)，使患者sUA維持在健康水平。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的sUA水平，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。

AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗即將完成全部患者入組。2024年，AR882獲得美國FDA的快速通道認(rèn)定，并在美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）年會就溶解痛風(fēng)石的突破性療效作主題演講。未來產(chǎn)品上市后，將為全球痛風(fēng)患者及頑固性痛風(fēng)石患者帶來創(chuàng)新治療藥物。