·REDUCE 1試驗的患者入組工作遠超預期進度,預計將于2025年下半年完成全部入組。
·REDUCE 1試驗是一項與REDUCE 2平行開展的研究,旨在評估氘泊替諾雷降低痛風患者血清尿酸(sUA)水平及促進目標痛風石溶解的療效。
近日,近日,一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)全球關鍵性III期REDUCE 1試驗已完成超過50%的患者入組。
氘泊替諾雷(AR882)III期REDUCE 1試驗
REDUCE 1是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵性研究,旨在評估氘泊替諾雷的療效。該研究預計招募約750例,主要終點為第6個月時血清尿酸(sUA)降低情況,次要終點包括痛風石縮小和痛風發(fā)作頻率降低情況。該試驗預計于2026年底完成。
Arthrosi公司首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Robert T. Keenan表示:“自2025年3月首例患者入組以來,REDUCE 1研究的快速入組令我們備受鼓舞。這反映出研究者與患者對這項可能變革痛風及痛風石治療的藥物充滿期待。與已完成入組的REDUCE 2研究實際進展勢頭相仿,REDUCE 1的患者入組進度遠超預期,有望在今年下半年完成全部入組。我們正全力以赴推進氘泊替諾雷在有治療需求的痛風患者中的應用,期待在2026年第二季度能更新分享綜合數(shù)據(jù)。”