
近日,一品紅藥業(yè)集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補充申請批準通知書》。磷酸奧司他韋膠囊是屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,并進入中國2018版基藥目錄。公司獲批的磷酸奧司他韋膠囊是按照新的化學(xué)藥品注冊分類及注冊管理要求申報,視同通過仿制藥一致性評價。
根據(jù)《一品紅藥業(yè)集團股份有限公司關(guān)于全資子公司獲得磷酸奧司他韋膠囊藥品補充申請批準通知書的公告》(公告編號:2025-061),現(xiàn)予以公告。
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