一品紅集團(tuán)參股公司與瑞典Sobi公司擬達(dá)成并購(gòu)協(xié)議，氘泊替諾雷(AR882)痛風(fēng)石突破性療法備受關(guān)注

    12月14日，一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300723）參股公司美國(guó)Arthrosi Therapeutics, Inc.收到瑞典制藥巨頭Swedish Orphan Biovitrum AB發(fā)出的相關(guān)協(xié)議條款，Sobi美國(guó)擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元)，以及最高達(dá)5.5億美元(折合人民幣約38.87億元)的臨床、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款收購(gòu)Arthrosi100%股權(quán)。

    一品紅持有AR882在中國(guó)地區(qū)(含香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣)100%市場(chǎng)權(quán)益以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。目前，AR882正在進(jìn)行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

    公司將按照法律法規(guī)和規(guī)則的規(guī)定，對(duì)本次出售參股公司股權(quán)事項(xiàng)履行相應(yīng)的審議、審批程序，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

    根據(jù)《一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于參股公司美國(guó)Arthrosi被并購(gòu)的提示性公告》（公告編號(hào)：2025-086），現(xiàn)予以公告。

關(guān)于氘泊替諾雷(AR882)

    氘泊替諾雷(AR882)是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過(guò)抑制URAT1促進(jìn)人體內(nèi)尿酸鹽排泄，從而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替諾雷(AR882)憑借與URAT1的長(zhǎng)效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了每日一次用藥即可全天候阻斷尿酸重吸收，且不增加腎臟負(fù)擔(dān)，最終使患者sUA穩(wěn)定在健康水平。

    早前，氘泊替諾雷(AR882)兩項(xiàng)全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部入組。其全球多中心Ⅱ期突破性臨床成果先后在全球多個(gè)風(fēng)濕病大會(huì)上進(jìn)行了展示：2025年10月，專題壁報(bào)《氘泊替諾雷(AR882)，單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效》亮相2025年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)；2025年6月，原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷(AR882)長(zhǎng)期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷(AR882)在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長(zhǎng)期持久療效》分別以主題演講及壁報(bào)的形式亮相2025年歐洲風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)；2023年，專題報(bào)告《AR882，一種對(duì)慢性痛風(fēng)和痛風(fēng)石患者有效的尿酸排泄促進(jìn)劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果》在2023年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)進(jìn)行專題演講。

    氘泊替諾雷（AR882）臨床優(yōu)勢(shì)突出體現(xiàn)在：

• 單藥治療顯著：在初治痛風(fēng)患者中，每日一次75mg即可持續(xù)顯著降低血清尿酸水平，展現(xiàn)出優(yōu)異的初始應(yīng)答率與耐受性；
• 強(qiáng)效溶解痛風(fēng)石：根據(jù)氘泊替諾雷(AR882)已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者，氘泊替諾雷(AR882)單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。在治療12個(gè)月時(shí)，難治性痛風(fēng)石患者在75mg氘泊替諾雷(AR882)組和75mg氘泊替諾雷(AR882)+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石完全消退，尿酸鹽晶體負(fù)荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。

氘泊替諾雷(AR882)治療尿酸鹽結(jié)晶體積持續(xù)縮小示意圖

氘泊替諾雷(AR882)75mg 劑量下溶解痛風(fēng)石示意圖

    目前，氘泊替諾雷(AR882)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見(jiàn)痛風(fēng)石，有望填補(bǔ)痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白，為全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者帶來(lái)新的治療方案。